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| 小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验 | |
| 作者姓名： | 赵越郡 马融 胡思源 魏小维 吕玉霞 丁樱 周盈 何平 |
| 作者单位： | 1. 天津中医药大学,天津,300193 2. 天津中医药大学第一附属医院儿科,天津,300193 3. 黑龙江中医药大学附属第一医院,哈尔滨,150088 4. 河南中医学院第一附属医院,郑州,450003 5. 新疆维吾尔自治区中医医院,乌鲁木齐,830000 6. 云南省中医医院,昆明,650021 |
| 基金项目： | 国家十二五重大新药创制一儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设 |
| 摘 要： | [目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。 |
| 关 键 词： | 小儿开胃增食颗粒 健身消导颗粒 小儿厌食症 |
| 收稿时间： | 2011-09-19 |
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