| 醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析 |
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| 引用本文： | 刘彤焱,石涛,张胜强,LIU Tong-yan,Shi Tao. 醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析[J]. 药学与临床研究, 2005, 13(1): 15-18 |
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| 作者姓名： | 刘彤焱 石涛 张胜强 LIU Tong-yan Shi Tao |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学药学院,南京,210009
2. 东南大学中大医院,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的 建立醋酸亮丙瑞林注射液中亮丙瑞林及杂质的测定方法。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱 :KromasilC18 ODS(15 0mm× 4 . 6mm ,5 μm)不锈钢柱 ;流动相 :水相 (80 0ml水 2 1ml三乙胺 ,磷酸调pH 3 .0 ,加水至 10 0 0ml) 有机相 (正丙醇 乙腈 =2∶3)为 84∶16 ;检测波长 :2 2 0nm ;含量测定采用外标法 ,杂质检查采用自身对照法。结果 在优化的色谱条件下 ,亮丙瑞林及杂质间均能完全分离 ,注射液辅料不干扰测定 ,亮丙瑞林线性范围 9. 198～ 82. 780 μg·ml 1,检测限 1 93ng(S/N =3) ,含量测定的回收率 98. 74 %～ 10 0. 3% ,RSD <1. 5 %。结论 该法专属性强 ,操作方便 ,结果准确 ,重现性好。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱 亮丙瑞林 注射液 含量测定 杂质检查 |
| 文章编号： | 1007-306(2005)01-15-04 |
| 修稿时间： | 2004-05-14 |
HPLC Determination of Leuprorelin and Impurities in Leuprorelin Acetate Injection |
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| LIU Tong-yan,SHI Tao,ZHANG Sheng-qian. HPLC Determination of Leuprorelin and Impurities in Leuprorelin Acetate Injection[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2005, 13(1): 15-18 |
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| Authors: | LIU Tong-yan SHI Tao ZHANG Sheng-qian |
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| Affiliation: | Nanjing 210009 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC Leuprorelin Injection Quantitative determi nation Impurity limitation |
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