含防腐剂液体制剂微生物限度检查法的实验探讨 |
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作者姓名: | 施友玲 陈金荣 |
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作者单位: | 福建省药品检验所 |
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摘 要: | 为了确保医院口服液体制剂的用药安全有效,必须按中国药典(1995年版)微生物限度检查法检验,结果应符合卫生部部颁药品卫生标准规定。但含防腐剂的液体制剂在检验时往往受到防腐剂的干扰作用,影响检验结果的准确性。本文采用卵磷脂吐温液法对抗液体制剂中含苯甲酸及属泊金乙酯的防腐作用,然后做做生物限度检查,本实验对我市7家医院31个品批口服制剂进行卵磷脂吐温法常规法对比试验。1实验材料1.1试剂培养基:陈(日本),氯化钠(南江彭镇营房化工厂),磷酸氢二钾(湖州化学试剂厂),葡萄糖(上海化学试剂公司)、卵磷脂(华东师范…
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