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LC—MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究
引用本文:潘峰云,张亮,孙静霞.LC—MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究[J].中国药科大学学报,2002,33(1):30-33.
作者姓名:潘峰云  张亮  孙静霞
作者单位:中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
摘    要:目的 :建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱 -质谱法 ,测定志愿者口服盐酸克林霉素胶囊后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :血浆中加入内标西沙必利后碱化 ,以乙酸乙酯提取 ,进行高效液相色谱 -质谱法检测。色谱柱为 Kromasil ODS1 5 0× 4 .6 mm,5 μm,流动相为甲醇 -1 %冰醋酸 ( 5 7∶ 4 3) ,流速 0 .8ml/min,质谱检测采用选择性离子检测方法。 2 0名健康志愿者随机分成两组 ,分别服用供试胶囊和参比胶囊 ,临床实验方案采用双交叉实验设计法。结果 :克林霉素的线性范围为 0 .0 0 5~ 1 5 μg/ml,最低检测浓度为 1 ng/ml,本测定方法的提取回收率在 1 0 0 .5 %~ 1 0 5 .2 % ,用本法测定了 2 0名志愿者随机交叉口服单剂量 6 0 0 mg后血浆中药物的浓度经时变化过程 ,并对其药动学参数进行估算。测得的 2种胶囊的主要药代动力学参数无显著性差异。结论 :该法简便 ,准确 ,灵敏度高

关 键 词:克林霉素  高效液相色谱-质谱法  药代动力学  研究  血药浓度  LC-MS法  高效液相色谱-质谱法
文章编号:1000-5048(2002)01-0028-04

Determination of Clindamycin and Its Pharmacokinetics in Human Plasma by LC-MS
PAN Feng-Yun,ZHANG Liang,SUN Jing-Xia.Determination of Clindamycin and Its Pharmacokinetics in Human Plasma by LC-MS[J].Journal of China Pharmaceutical University,2002,33(1):30-33.
Authors:PAN Feng-Yun  ZHANG Liang  SUN Jing-Xia
Institution:PAN Feng-Yun,ZHANG Liang,SUN Jing-Xia Department of Pharmaceutical Analysis,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009
Abstract:
Keywords:Clindamycin  LC-MS  Pharmacokinetics
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