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六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究
引用本文:石伟,李家春,杨素德,李云,靳瑞婷,孙仙玲,王振中,毕宇安,萧伟.六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究[J].中国中药杂志,2014,39(23):4625-4628.
作者姓名:石伟  李家春  杨素德  李云  靳瑞婷  孙仙玲  王振中  毕宇安  萧伟
作者单位:南京中医药大学, 江苏 南京 210023;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;南京中医药大学, 江苏 南京 210023;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;南京中医药大学, 江苏 南京 210023;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;南京中医药大学, 江苏 南京 210023;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001
摘    要:建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃;检测波长0~60 min,238 nm;60~70 min,210 nm,对不同批次六味地黄软胶囊的指纹图谱进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)软件分析,以马钱苷为参照峰,从中选择了16个分离较好的共有峰,并根据共有峰对12批样品进行聚类分析(HCA)和相似度分析(SA)。聚类分析将12批样品划分为2类,其中7号为第一类,其他均为第二类;相似度结果表明,12批六味地黄软胶囊指纹图谱与共有模式之间相似性良好,相似度均大于0.92,SA分析结果与HCA分析结果基本一致。该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可以作为六味地黄软胶囊质量的评价方法。

关 键 词:六味地黄软胶囊  高效液相色谱法  系统聚类分析  指纹图谱
收稿时间:9/9/2014 12:00:00 AM

HPLC fingerprint of Liuwei Dihuang soft capsule
SHI Wei,LI Jia-chun,YANG Su-de,LI Yun,JIN Rui-ting,SUN Xian-ling,WANG Zhen-zhong,BI Yu-an and XIAO Wei.HPLC fingerprint of Liuwei Dihuang soft capsule[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2014,39(23):4625-4628.
Authors:SHI Wei  LI Jia-chun  YANG Su-de  LI Yun  JIN Rui-ting  SUN Xian-ling  WANG Zhen-zhong  BI Yu-an and XIAO Wei
Institution:Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China
Abstract:
Keywords:Liuwei Dihuang soft capsule  HPLC  hierarchical cluster analysis  fingerprint
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