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| 质量保证工作中的原则和变通 | |
| 作者姓名： | 张晓芳 谢琛静 孙祖越 |
| 作者单位： | [1]上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,上海200032 [2]中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032 |
| 摘 要： | 质量保证部门（Quality Assurance Unit，QAU），其频繁的监督检查和不断地提出整改意见，对被检查者来说，不免有“吹毛求疵”的嫌疑。如何在实际工作中既能执行原则，在与人相处上又能游刃有余，对QAU工作人员来说，是一个很大的挑战。现就我们中心的QA工作，谈点体会： |
| 关 键 词： | 新药临床前安全性评价 质量保证 工作原则 |
| 文章编号： | 1002-3127（2007）04-0290-01 |
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