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| 烟酸缓释片的生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 舒成仁,邓彬,周雪苹,黎维勇. 烟酸缓释片的生物等效性研究[J]. 医药导报, 2011, 30(11): 1432-1434. DOI: 10.3870/yydb.2011.11.009 |
| 作者姓名： | 舒成仁 邓彬 周雪苹 黎维勇 |
| 作者单位： | 1. 湖北省黄石市中心医院药剂科,435000;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,武汉,430022 2. 湖北省黄石市中心医院药剂科,435000 3. 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,武汉,430022 |
| 摘 要： | 目的建立烟酸血浆浓度测定法，并进行该药的生物等效性研究。方法采用随机双交叉设计，30例健康受试者口服国产烟酸缓释片（受试制剂）和进口烟酸缓释片（参比制剂）各1 500 mg，采用高效液相色谱 质谱串联法测定血浆中烟酸浓度。结果受试制剂与参比制剂的药 时曲线下面积（area under the curve，AUC0→15）分别为（20 046.1±16 286.8）和（21 605.0±18 058.5）ng•h•mL 1，AUC0→∞分别为（20 806.0±16 300.7）和（22 811.2±18 468.3）ng•h•mL 1；Cmax分别为（8 716.3±6 811.2）和（9 570.2±8 217.1）ng•mL 1；tmax分别为（4.414±1.337）和（4.310±1.285） h；t1/2分别为（4.000±4.898）和（2.906±3.393） h。受试制剂的相对生物利用度为（96.6±30.9）%。结论国产烟酸缓释片与进口烟酸缓释片具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 烟酸；药动学；生物等效性；高效液相色谱 质谱串联法 |
Study on Bioequivalence of Nicotinic Acid Sustained-Release Tablets |
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| SHU Cheng-ren,DENG Bin,ZHOU Xue-ping,LI Wei-yong. Study on Bioequivalence of Nicotinic Acid Sustained-Release Tablets[J]. Herald of Medicine, 2011, 30(11): 1432-1434. DOI: 10.3870/yydb.2011.11.009 | |
| Authors: | SHU Cheng-ren DENG Bin ZHOU Xue-ping LI Wei-yong |
| Affiliation: | SHU Cheng-ren1,2,DENG Bin1,ZHOU Xue-ping2,LI Wei-yong2(1.Department of Pharmacy,Huangshi Central Hospital,Hubei Province,Huangshi 435000,China,2.Department of Pharmacy,Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College,Huazhong University of Science & Technology,Wuhan 430022,China) |
| Abstract: | |
| Keywords: | Nicotinic acid Pharmacokinetics Bioequivalence HPLC-MS/MS |
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