| 注射剂Ⅰ期耐受性临床试验方案设计要点 |
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| 引用本文： | 韩荣,薛洁,祁建国. 注射剂Ⅰ期耐受性临床试验方案设计要点[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(3): 346-348 |
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| 作者姓名： | 韩荣 薛洁 祁建国 |
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| 作者单位： | 新疆医科大学附属中医医院,乌鲁木齐,830000,新疆 |
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| 摘 要： | ![]()
为完善注射剂Ⅰ期耐受性临床试验各环节的技术要求，从用药剂量、递增方案、疗程、配液的选择、给药方法、随机入组设计、理化结果的判断、人体反应预测等方面总结归纳，提出标准操作步骤。经试验证实能有效保证试验质量。
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| 关 键 词： | Ⅰ期 耐受性 临床试验 |
| 文章编号： | 1009-2501（2007）03-0346-03 |
| 收稿时间： | 2007-02-13 |
| 修稿时间： | 2007-03-18 |
Main points of design about phase Ⅰ tolerant clinical trials of injectable preparation |
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| HAN Rong,XUE Jie,QI Jian-guo. Main points of design about phase Ⅰ tolerant clinical trials of injectable preparation[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2007, 12(3): 346-348 |
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| Authors: | HAN Rong XUE Jie QI Jian-guo |
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| Abstract: | ![]()
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