2022《美国心脏协会（AHA）心脏外科随机对照试验设计、执行和分析方法学标准的科学声明》解读

心脏外科在开展随机对照试验（RCT）时面临特别的挑战。为此美国心脏协会（AHA）制定了相关方法学标准的科学声明,旨在系统性总结心脏外科RCT设计,实施的核心建议、解读关键概念和标准,并为其提供具体的方法学建议：包括评估研究问题和临床均势,筛选代表性患者入组的可行性,实践差异对试验干预效果的影响,组间交叉的影响以及随访的持续时间。同时建议预先确定试验干预措施和研究终点,并确保试验干预措施的充分实施;尽一切努力保证随访的完整性;根据特定的研究问题和试验环境采用合适的试验设计和分析策略。本文笔者根据实践体会,对此科学声明进行解读。