自制凝血室内质控品的使用与评估

目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱，每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次，对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小，均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差，室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求，稳定期可达到12个月，是合格的室内质控品，值得推广应用。