中药注射剂增溶性药用辅料概述 |
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引用本文: | 邬伟魁,张海燕,韦迎春,贺娅,宋民宪,杨明.中药注射剂增溶性药用辅料概述[J].陕西中医,2011,32(3):376-377,383. |
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作者姓名: | 邬伟魁 张海燕 韦迎春 贺娅 宋民宪 杨明 |
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作者单位: | 1. 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,南昌,330004 2. 西南交通大学材料先进技术教育部重点实验室,成都,610003 3. 成都中医药大学,成都,611137 |
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基金项目: | 中医药行业科研专项项目(200708006); 重大新药创制重大专项(2009ZX09103-393); 中药新型给药系统技术平台“十一五”重大新药创制项目(2009ZX09310-005) |
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摘 要: | <正>中药注射剂有效成分难溶的情况很常见,增溶性辅料的加入解决了有效成分水难溶和制剂稳定性差等问题,却又给注射剂的安全性带来隐患。现行中国药典收载的药用辅料品种有限,质量标准过于简单,不足以指导合理使用。目前缺少注射级药用辅料,却被要求使用,这是注射剂生产面临的一大难题。要改变注射剂特别是中药注射剂的临床安全现状,急需改变注射剂辅料标准不明、质量参差和使用混乱的情况。
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关 键 词: | 中药注射剂 药用辅料 增溶性 质量标准 有效成分 中国药典 临床安全 稳定性 |
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