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| 特许医疗政策下真实世界数据治理的模式探索 | |
| 作者姓名： | 贾玉龙 姚明宏 刘艳梅 任燕 邹康 李耀华 孙鑫 |
| 摘 要： | 随着真实世界证据作为临床急需药械产品上市前注册和上市后监管决策证据支撑的研究体系和技术指导规范的日趋完善,如何生产高质量的真实世界数据以满足药械临床评价要求,日 益受到学术界、工业界和监管部门关注.本文基于博鳌乐城真实世界数据研究模式和眼科数据平台建设经验,从数据多源异构、研究设计多元及监管要求规范化等特殊性和必要性出... |
| 关 键 词： | 特许医疗 博鳌乐城 真实世界研究 数据管理 数据治理 |