强生Vitros 950生化检测系统性能验证

目的对强生V itros 950生化检测系统进行性能验证。方法参照强生公司提供的验证方案,对总蛋白(TP)等11个项目的精密度、准确度、线性范围和临床参考区间进行验证,并与日立-罗氏系统进行相关性比较。结果TP、白蛋白(A lb)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(G lu)的准确度、精密度、可报告范围、临床参考区间均符合厂商说明;观察到有部分标本的Cr、UA检测结果与日立-罗氏系统有一定差异。强生V itros 950检测Cr可能由于体内肌酸浓度过高而导致底物耗竭,可以通过稀释的方法解决;UA检测中出现的干扰现象,可能是由于高浓度黄嘌呤的存在所引起。结论强生V itros 950的基本性能均符合公司声明的要求。

Demonstration of Vitros 950 assay systems