加味双柏软膏的制备及质量控制

目的制备加味双柏软膏,对其质量控制方法进行研究。方法采用薄层色谱图(TLC)鉴别黄柏、侧柏叶,高效液相色谱(HPLC)法测定大黄素、大黄酚含量,并对其质量进行控制。结果黄柏、侧柏叶的薄层鉴别斑点清晰、专属性强;大黄素质量浓度在2.012~50.3μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.82%,RSD为1.62%(n=9);大黄酚质量浓度在5.258~105.16μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.66%,RSD为1.51%(n=9)。结论加味双柏软膏制备工艺合理可行,该法操作简单、专属性强、重复性好、结果准确可靠。