| 安全性评价研究中做好专题负责人的心得体会 |
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| 引用本文： | 张晓冬,栗志远,郑杰民,余佳红,陆国才,黄矛,袁伯俊.安全性评价研究中做好专题负责人的心得体会[J].卫生毒理学杂志,2007,21(4):287-288. |
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| 作者姓名： | 张晓冬 栗志远 郑杰民 余佳红 陆国才 黄矛 袁伯俊 |
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| 作者单位： | 第二军医大学药物安全性评价中心 上海200433 |
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| 摘 要： | 专题负责人(SD)是临床前安全性评价研究的核心,是对某一专题从开始到报告全过程的全权负责人,在药物非临床安全性评价过程中起到不可代替的作用。现从SD应具备的专业知识、人际关系的处理、实验技能的培养和GLP理念等方面阐述如何作好一名合格的SD。SD是具体实验任务的总负责,根据实验样品的不同,进行安全评价的要求目的也是各不相同,可能面对化学药、中药或天然药物以及生物制品等不同类型的样品,甚至保健品、医疗器械和化妆品。因此,SD一方面必须具备坚实的药理学、毒理学、生物化学和生理学等方面的知识,另一方面还要熟悉各种相关…
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| 关 键 词： | 专题负责人 安全性评价 指导原则 |
| 文章编号： | 1002-3127（2007）04-0287-02 |
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