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对《中国药典》2000年版(一部)附录的几点修改建议
引用本文:张桂范,王言,王聪,王洪艳.对《中国药典》2000年版(一部)附录的几点修改建议[J].辽宁中医杂志,2003,30(1):29-29.
作者姓名:张桂范  王言  王聪  王洪艳
作者单位:1. 铁岭市药品检验所,辽宁,铁岭,112000
2. 铁岭市中医院,辽宁,铁岭,112000
摘    要:《中国药典》是药品检验的法典 ,其附录部分为各种制剂制定了常规检验项目的方法和限度 ,同时各地方标准的药品常规检验项目也按此执行 ,因此 ,完善《中国药典》附录具有重要的意义。1 附录Ⅰ中蜜丸的水分检查1 1 蜜丸水分检查的限度 《中国药典》2 0 0 0年版一部规定蜜丸中所含水分不得过 15 0 %。在实际工作中发现 ,有个别药物水分检查符合规定 (但数值较低 ) ,药丸外观没有明显变化 ,只是较坚硬 ,这类药不但服用不便 ,且内在质量可疑。《中国药典》附录中蜜丸不检查溶散时限 ,“外观”项中要求的“软硬适中”也无法确切掌握 ,以至于…

关 键 词:中国药典  水分测定法  脱蜜
文章编号:1000-1719(2003)01-0029-01
修稿时间:2002年10月8日
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