| 国产唑来膦酸(博来宁)与帕米膦酸二钠(博宁)治疗癌性骨痛随机双盲双模拟多中心Ⅱ期临床研究 |
| |
| 引用本文： | 任军, 邸立军, 冯奉仪, 张嘉庆, 谢广茹, 潘良熹, 秦叔逵, 郭其森, 梁军, 黎治平, 张燕军, 李明峰, 胡晓桦, 姚晨. 国产唑来膦酸(博来宁)与帕米膦酸二钠(博宁)治疗癌性骨痛随机双盲双模拟多中心Ⅱ期临床研究[J]. 中国肿瘤临床, 2006, 33(20): 1169-1172. |
| |
| 作者姓名： | 任军 邸立军 冯奉仪 张嘉庆 谢广茹 潘良熹 秦叔逵 郭其森 梁军 黎治平 张燕军 李明峰 胡晓桦 姚晨 |
| |
| 作者单位： | 1.北京大学临床肿瘤学院内科 北京市 100036;;2.中国医学科学院肿瘤医院;;3.北京大学人民医院;;4.天津医科大学附属肿瘤医院;;5.江苏省肿瘤医院;;6.南京八一医院;;7.山东省肿瘤防治研究院;;8.青岛大学医学院附属医院;;9.江西省肿瘤医院;;1;0.第四军医大学西京医院;;1;1.上海解放军 455 医院;;1;2.广西医科大学附属肿瘤医院;;1;3.北京大学第一医院 |
| |
| 摘 要： | 目的:评价国产注射用唑来膦酸(博来宁)治疗癌性骨痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲对照试验将237例癌性骨痛患者随机分为试验组和对照组,试验组接受唑来膦酸4mg,静脉滴注15min,对照组接受帕米膦酸二钠(博宁)90mg,静脉滴注4h。用药4周内逐日评价骨痛的变化及不良反应。结果:可评价疗效219例,其中试验组112例,对照组107例;临床观察指标:疗后14天内最佳疗效:试验组完全缓解(CR)10.08%(12/112),部分缓解(PR)53.78%(64/112),临床获益率(CR+PR+MR)90.75%;对照组完全缓解5.08%(6/107),部分缓解54.24%(64/107),临床获益率83.90%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。次要观察指标:1)疗后14天内每天的临床疗效:试验组给药后第5、7～12天共7天试验组每日临床疗效优于对照组(P<0.05)。2)疗后28天内最佳疗效:两组比较无显著性差异(P>0.05)。3)疗后14天内缓解的维持时间:试验组和对照组完全缓解的维持时间分别为5.51和3.01天(P=0.0302),有效维持时间分别为9.02和8.02天(P>0.05)。4)首次达临床有效(CR或PR)时间:试验组6天,对照组8天(P=0.0182)。不良反应主要有发热、低钙血症、疲劳等,试验组和对照组不良反应发生率分别为20.17%和24.58%(P>0.05),试验组和对照组均未见有严重肝肾功能、心电图异常等发生。结论:唑来膦酸能够有效缓解癌症骨转移患者的疼痛,其有效率及不良反应发生率与帕米膦酸二钠相当,使用安全、方便。
|
| 关 键 词： | 唑来膦酸 帕米膦酸二钠 癌性骨痛 Ⅱ期临床试验 随机双盲双模拟 |
| 文章编号： | 1000-8179（2006）20-1169-04 |
| 收稿时间： | 2005-09-21 |
| 修稿时间： | 2005-09-212006-06-20 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国肿瘤临床》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国肿瘤临床》下载全文 |
|
