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| 国外医药监管之借鉴 | |
| 作者姓名： | 刘黎 马世骏 张忠霞 卢苏燕 赵长春 干玉兰 |
| 摘 要： | 荷兰:用药管理规范事故罕闻在荷兰,很少听说药品安全事故,重大突发事故更是闻所未闻。这与荷兰在药品生产、流通方面法律法规健全、管理规范密不可分。荷兰涉及药品安全的法律规章多达数十项,对药物的研发、生产、储运和使用各个环节都有明确规定,并同其他欧盟成员国基本一致。比如,欧盟针对药物的开发、生产、临床使用所制定的"良好实验操作规范"、"良好生产规范"和"良好临床规范", |
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