| 欧盟药品与传统草药药品注册通用技术文件概述 |
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| 引用本文： | 邹文俊,刘忠荣,叶祖光.欧盟药品与传统草药药品注册通用技术文件概述[J].中国中医药信息杂志,2005,12(9):1-2,8. |
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| 作者姓名： | 邹文俊 刘忠荣 叶祖光 |
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| 作者单位： | 1. 成都地奥集团药物研究所,四川,成都,610041
2. 中国中医研究院,北京,100700 |
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| 基金项目： | 科技部“十五”攻关课题(2001BA701A31) |
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| 摘 要： | 随着由美国、欧洲和日本三方发起的人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的进程,上述3个地区在人用药品申请注册的技术要求方面已经取得了相当大的协调统一,但直到2003年7月前,各国对于药品注册申请文件仍然没有一个统一的格式。如在日本,申请人必须准备一个概要来介绍技术方
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| 关 键 词： | 欧盟 草药药品 药品注册 通用技术文件 |
| 文章编号： | 1005-5304（2005）09-0001-02 |
| 收稿时间： | 2005-06-10 |
| 修稿时间： | 2005-06-10 |
Summarization on Registration Common Technical Documents of European Union on Medicine and Traditional Heral Medicine |
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| ZOU Wen-jun.Summarization on Registration Common Technical Documents of European Union on Medicine and Traditional Heral Medicine[J].Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine,2005,12(9):1-2,8. |
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| Authors: | ZOU Wen-jun |
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