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复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片的人体药动学
引用本文:常瑛,文爱东,李昌炜,王志睿,陈苏宁,赵培西,吴寅,金鑫,王婧雯,朱彦荣,王小雨.复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片的人体药动学[J].中国医院药学杂志,2008,28(19):1672-1676.
作者姓名:常瑛  文爱东  李昌炜  王志睿  陈苏宁  赵培西  吴寅  金鑫  王婧雯  朱彦荣  王小雨
作者单位:第四军医大学西京医院药剂科,陕西西安,710032
摘    要:目的:研究复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中氨氯地平和阿托伐他汀钙在健康人体的药动学特征.方法:30名健康志愿者随机分成3组,每组10名(男女各半),分别单次空腹口服不同规格的受试药品复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片,规格分别为5 mg/10 mg/片,10 mg/10 mg/片,5 mg/20 mg/片各1片,采用液相色谱串联质谱方法(LC-MS/MS)研究2种成分的血药浓度经时过程,计算相应的药动学参数,并评价复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片在人体的药动学特征.结果:氨氯地平5 mg/10 mg/片/剂量组中的药动学参数分别为Cmax为(3.1±0.5)μg·L-1,AUC0-120为(131±22)μg·h·L-1;10 mg/10 mg/片剂量组,Cmax<为(6.8±1.2)μg·L-1,AUC0-120为(327±110)μg·h·L-1;5 mg/20 mg/片/剂量组,Cmax为(3.1±0.5)μg·L-1,AUG0-120为(130±16)μg·h·L-1.阿托伐他汀5 mg/10 mg/片剂量组中的药动学参数分别为Cmax为(11.3±6.7)μg·L-1,AUC0-120为(133.8±93.3)μg·h·L-1;10 mg/10 mg/片剂量组,Cmax为(16.7±12.1)/μg·L-1,AUC0-120为(107.7±60.4)μg·h·L-1;5 mg/20 mg/片剂量组,Cmax为(15.0±9.4)μg·L-1,AUC0-120为(147.3±59.3)μg·h·L-1.结论:复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中氨氯地平的Cmax;AUC0-120,AUC0-∞与剂量呈线性;阿托伐他汀的cMAX,AUC0-120,AUC,0-∞与剂量呈非线性药动学特征.

关 键 词:苯磺酸氨氯地平  阿托伐他汀钙  药动学  液相色谱串联质谱方法

Pharmacokinetics of amlodipine besylate/atorvastatin calcium combination tablet in healthy vol-unteers
CHANG Ying,WEN Ai-dong,LI Chang-wei,WANG Zhi-rui,CHEN Su-ning,ZHAO Pei-xi,WU Yin,JIN Xin,WANG ling-wen,ZHU Yan-rong,WANG Xiao-yu.Pharmacokinetics of amlodipine besylate/atorvastatin calcium combination tablet in healthy vol-unteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2008,28(19):1672-1676.
Authors:CHANG Ying  WEN Ai-dong  LI Chang-wei  WANG Zhi-rui  CHEN Su-ning  ZHAO Pei-xi  WU Yin  JIN Xin  WANG ling-wen  ZHU Yan-rong  WANG Xiao-yu
Abstract:
Keywords:
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