盐酸格拉司琼注射液临床疗效及其安全性评价

目的研究国产试验药盐酸格拉司琼防治化疗所致呕吐的临床疗效和安全性。方法以进口盐酸格拉司琼注射液和灭吐灵注射液作双阳性对照药,采用交叉设计的研究方法,进行随机自身对照试验。结果国产试验药盐酸格拉司琼对106例恶性肿瘤病人化疗后,呕吐的完全控制率达66.0%,有效率85.8%,与进口盐酸格拉司琼止吐疗效比较（完全控制率66.2%、有效率86.6%）,无明显差异（P>0.05）;优于灭吐灵疗效（完全控制率36.8%,有效率50.0%,P<0.05）。国产试验药盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为23.5%,盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为29.4%,灭吐灵注射液不良反应发生率为26.3%,三者之间无显著差异。结论盐酸格拉司琼注射液是一种防治肿瘤化疗所致呕吐的安全、有效药物。

Efficacy and safety evaluation of domestic granisetron hydrochloride injection