| 用溶出度试验技术评价硫酸氢氯吡格雷片质量的分析 |
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| 引用本文： | 郑子栋. 用溶出度试验技术评价硫酸氢氯吡格雷片质量的分析[J]. 医药论坛杂志, 2011, 0(6): 5-6 |
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| 作者姓名： | 郑子栋 |
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| 作者单位： | 河南省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的分析硫酸氢氯吡格雷片在不同溶出介质中的溶出曲线,评价国内研发片剂与原研厂片剂的质量差异。方法借鉴日本"药品品质再评价"项目的溶出度试验技术。结果紫外分光光度法测定波长为240nm,氯吡格雷在6.1~30.3μg/m l浓度范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.1%(RSD=1.3%)。结论本方法简便,可作为评价制剂的质量方法。
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| 关 键 词： | 硫酸氢氯吡格雷片 溶出度 溶出曲线 |
Quality evaluation of Clopidogrel bisulfate tablets by dissolution test technology |
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| ZHENG Zi-dong. Quality evaluation of Clopidogrel bisulfate tablets by dissolution test technology[J]. Journal of Medical Forum, 2011, 0(6): 5-6 |
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| Authors: | ZHENG Zi-dong |
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| Affiliation: | ZHENG Zi-dong Henan Institute for Food and Drug Control,Zhengzhou 450003,China |
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