气管炎合剂质量标准研究

目的:探讨气管炎合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对气管炎合剂中麻黄、川贝母进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定气管炎合剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠(0.3%三乙胺,磷酸调pH值2.5)(6∶94,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长是210 nm。柱温为25℃,检测波长为210 nm。结果:麻黄、川贝母的TLC鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的进样量分别在0.229 0~0.687 6μg、0.2544~0.7632μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.999 9);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3%;平均加样回收率分别为102.22%和101.55%,RSD分别为2.63%和1.50%(n=6)。结论:所建标准可用于气管炎合剂的质量控制。