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化学药品标准物质维生素B12的引湿性研究
作者姓名:刘毅  吴建敏  严菁  林兰
作者单位:中国食品药品检定研究院
基金项目:国家科技重大专项“重大新药创制”资助项目(2015ZX09303001);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2015X3)
摘    要:目的探讨维生素B12的强引湿性及其化学药品标准物质应关注的问题。方法 UV方法(溶剂:水,检测波长361 nm)等研究分析紫外吸收系数,动态水分吸附分析法(DVS)研究不同湿度条件下的水分吸收趋势和程度。结果维生素B12的强引湿性,使得称量可能引入的偏差导致其紫外吸收系数分析偏小,特别是样品干燥后或者水分含量较低时表现得尤为明显。结论维生素B12的相关药品质量研究应该关注其原料强引湿性的影响,化学药品标准物质维生素B12的研发和应用特别需要重视引湿性。

关 键 词:维生素B12  引湿性  化学药品标准物质  紫外分光光度法  动态水分吸附分析法  热重分析法
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