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| 盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究 | |
| 引用本文： | 李华芳,谢世平,李鸣,施建安,沈晓玲,范剑雄,顾牛范.盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究[J].上海交通大学学报(医学版),2006,26(4). |
| 作者姓名： | 李华芳 谢世平 李鸣 施建安 沈晓玲 范剑雄 顾牛范 |
| 作者单位： | 1. 上海市精神卫生中心精神科,上海,200030 2. 南京脑科医院精神科 3. 苏州广济医院精神科 4. 中国人民解放军102医院精神科 |
| 摘 要： | 目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服安非他酮普通片300 mg/d或氟西汀片20 mg/d,共观察6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例.符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD 17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P＜0.01),但组间无统计学差异(P＞0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P＞0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P＞0.05).结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药. |
| 关 键 词： | 盐酸安非他酮片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀 焦虑 |
Study of Bupropion Hydrochloride Tablet and Fluoxetine in Treatment of Depression Multicenter Clinical Trial |
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| LI Hua-fang,XIE Shi-ping,LI Ming,SHI Jian-an,SHEN Xiao-ling,FAN Jian-xiong,GU Niu-fan.Study of Bupropion Hydrochloride Tablet and Fluoxetine in Treatment of Depression Multicenter Clinical Trial[J].Journal of Shanghai Jiaotong University:Medical Science,2006,26(4). | |
| Authors: | LI Hua-fang XIE Shi-ping LI Ming SHI Jian-an SHEN Xiao-ling FAN Jian-xiong GU Niu-fan |
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