生精浓缩丸的质量标准研究

目的对生精浓缩丸进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中的枸杞子、淫羊藿、骨碎补和补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对补骨脂中的补骨脂素和异补骨脂素进行含量测定。结果在薄层色谱中均可检出枸杞子、淫羊藿、骨碎补和补骨脂的特征斑点;补骨脂素和异补骨脂素分别在0.0240~0.2160μg(r=0.9998)和0.0401~0.3208μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,回收率分别为97.44%(RSD=1.23%,n=6)和98.24%(RSD=1.14%,n=6)。结论本质控方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量。