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药品上市后的监测
引用本文:郑国民.药品上市后的监测[J].药学实践杂志,2003,21(2):123-127.
作者姓名:郑国民
作者单位:上海新兴医药股份有限公司,上海,200135
摘    要:人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构。1970年国际药物监测合作中心在瑞典的乌普萨拉(Upp-sala)成立。1989年新建国际药物流行病学学会(ISPE)和学术专刊。国际间的合作局面推动了药物上市后监测工作的开展。美国食品药品管理局

关 键 词:药品上市  监测  管理
文章编号:1006-0111(2003)02-0123-06
收稿时间:2003/2/10 0:00:00
修稿时间:2003年2月10日
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