药品上市后的监测 |
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引用本文: | 郑国民.药品上市后的监测[J].药学实践杂志,2003,21(2):123-127. |
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作者姓名: | 郑国民 |
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作者单位: | 上海新兴医药股份有限公司,上海,200135 |
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摘 要: | 人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构。1970年国际药物监测合作中心在瑞典的乌普萨拉(Upp-sala)成立。1989年新建国际药物流行病学学会(ISPE)和学术专刊。国际间的合作局面推动了药物上市后监测工作的开展。美国食品药品管理局
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关 键 词: | 药品上市 监测 管理 |
文章编号: | 1006-0111(2003)02-0123-06 |
收稿时间: | 2003/2/10 0:00:00 |
修稿时间: | 2003年2月10日 |
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