| 注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证 |
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| 引用本文： | 颜彦,王康俊.注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证[J].中国热带医学,2007,7(1):89-90. |
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| 作者姓名： | 颜彦 王康俊 |
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| 作者单位： | 海南省药品检验所,海南,海口,570216 |
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| 摘 要： | 目的 对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证。方法 通过人工污染7种代表菌株后，再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定，从而确定其检查方法。结果 在药品试样的冲洗液中。加入的培养基无β-内酰胺酶时，冲洗量在800-1000ml，培养72—96h，金黄色葡萄球菌仍为阴性，而培养基中加β-内酰胺酶，冲洗量为800ml，培养24—96h，皆出现葡萄球菌阳性。结论 注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法，取样30g，以O．9％氯化钠800ml冲洗，加β-内酰胺酶2ml（大于300单位／ml），应用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。可有效评定注射用盐酸头孢唑兰的无菌状态。
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| 关 键 词： | 注射用盐酸头孢唑兰 薄膜过滤法 方法验证 |
| 文章编号： | 1009-9727（2007）1-89-02 |
| 收稿时间： | 2006-11-06 |
| 修稿时间： | 2006年11月6日 |
Validation of method for sterile examination of Cefozopran hydrochloride for injection |
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| YAN Yan,WANG Kang-jun.Validation of method for sterile examination of Cefozopran hydrochloride for injection[J].China Tropical Medicine,2007,7(1):89-90. |
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| Authors: | YAN Yan WANG Kang-jun |
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