两种萘普生片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度比较

目的：测定萘普生片人体相对生物利用度。方法：２０名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服广州贝氏药业有限公司研制的萘普生片或珠海联邦制药厂有限公司中山分厂生产的萘普生片后,用高效液相色谱法测定血清中萘普生浓度并计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果：两种萘普生片的体内药时数据符合药动学二室模型,贝氏和联邦萘普生片消除速率常数ｔ１／２β分别为（１７．１０±９．３９）ｈ和（１６．９７±６．７３）ｈ;Ｃｍａｘ分别为（１３４．４９±２２．１２）μｇ／ｍｌ和（１２９．０８±２６．７４）μｇ／ｍｌ;ｔｐ分别为（２．１０±０．６４）ｈ和（１．８８±０．７０）ｈ;ＡＵＣ（０～７２ｈ）分别为（１８１０．５７±４００．６０）ｍｇ·ｈ／Ｌ和（１７６２．５３±３４７．９４）ｍｇ·ｈ／Ｌ。经统计学分析表明,两者无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：贝氏萘普生片对联邦萘普生片的相对生物利用度为（１０２．７２±１３．７６）％,两种萘普生片具有生物等效性。