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| 关于修订《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的思考和建议 | |
| 引用本文： | 马艳彬,魏晶,李非,李竹. 关于修订《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的思考和建议[J]. 中国医疗器械信息, 2011, 17(1): 33-35,65 |
| 作者姓名： | 马艳彬 魏晶 李非 李竹 |
| 作者单位： | 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳,110003 |
| 摘 要： | 本文通过查阅有关文献和调查研究,分析了目前我国医疗器械说明书、标签和包装标识存在的问题,为修订我国<医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定>提出了建议,以确保医疗器械产品安全、有效地使用. |
| 关 键 词： | 医疗器械 标签 说明书 问题 建议 |
A Study on Revising the Medical Device Manual, Labeling and Packaging Regulation |
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| MA Yan-bin,WEI Jing,LI Fei,LI Zhu. A Study on Revising the Medical Device Manual, Labeling and Packaging Regulation[J]. China Medical Devices Information, 2011, 17(1): 33-35,65 | |
| Authors: | MA Yan-bin WEI Jing LI Fei LI Zhu |
| Abstract: | The paper analyzed current problems of medical device manual, labeling and packaging in China by literature research and questionnaire method, and pointed out some advices for revising the Medical device manual, labeling and packaging regulation, in order to guarantee the safety and efficacy of medical device. |
| Keywords: | medical device labeling manual problems advice |
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