| 论中药制造测量学之4个关键工程技术难题北大核心CSCD |
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| 引用本文： | 吴志生,乔延江,肖伟,王琦.论中药制造测量学之4个关键工程技术难题北大核心CSCD[J].中国中药杂志,2023(11):2841-2855. |
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| 作者姓名： | 吴志生 乔延江 肖伟 王琦 |
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| 作者单位： | 1.北京中医药大学中药学院102488;2.中药制药与新药开发教育部工程研究中心102488;3.中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室222001;4.北京中医药大学国家体质与治未病研究院100029; |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划项目(2022YFC3501902)；国家医学攻关产教融合创新平台项目(90010062820031)；国家自然科学基金优秀青年科学基金项目(82022073)；国家自然科学基金面上项目(82274110)；国家重点实验室基金项目(SKL2020Z0304)。 |
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| 摘 要： | 围绕中药产业发展与质量提升战略,破解“卡脖子”困局,要重视中医药新工科科技创新。在科技创新体系生态化和产业革命背景下,超大规模的信息交互与多维融合必将引发中药制造模式的深刻变革。中药制造测量学是在中药生产过程控制可靠性工程理论基础上形成的;是系统论与系统科学思维的发展延伸;是中药学科坚持“四个面向”再认识论的提高,是一门理论结合实践的交叉融合学科。针对中药制造原料来源复杂、过程工艺粗放、物质基础不清晰、装备工艺适用性较差等难题,开拓形成了“瞄准药工融合-研发智能产线-赋能产业转型”的转化研究模式。该文提出了开展中药制造关键质量属性辨识、中药制造工艺质量源于设计与产品研制、中药制造质量传递与过程能力指数研究、中药制造测量技术与装备开发4个关键工程技术难题,以实现中药质控指标系统化、工艺管控实时化、制造过程数字化、质量传递透明化以及全程控制智能化。该文提出的新概念、新理论与新技术将为中药产业化提供参考。
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| 关 键 词： | 关键质量属性 质量传递 质量源于设计 全程质量控制 中药制造测量学 |
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