基于FAERS的替格瑞洛及氯吡格雷相关出血事件信号挖掘

目的 为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据。方法 利用美国食品和药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件（ADE）报告数据，采用标准MedDRA查询（SMQ）检索其中的出血事件报告，采用报告比值比（ROR）法进行信号挖掘。结果 分别获得两药相关出血报告3 326例和25 538例，严重不良事件（SAE）发生率均较高（66.36%,67.22%），均以住院/住院时间延长为主（40.56%,45.83%）。替格瑞洛[ROR=4.02,95%CI(3.86,4.18)]出血信号值低于氯吡格雷[ROR=6.32,95%CI(6.22,6.42)]。替格瑞洛相关出血事件涉及17个系统器官分类（SOC）,85个可疑信号；氯吡格雷涉及18个SOC,198个可疑信号。出血事件多分布于胃肠系统（33.98%,43.08%）以及血管与淋巴管系统（20.42%,14.03%）。结论 替格瑞洛与氯吡格雷均可诱发多个系统的出血事件，其中胃肠系统较多见，临床应加强对此两种药物的出血事件监护。