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阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察
引用本文:韦嘉,张立伐,尚佳,李丹,肖志坚,吕朗. 阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察[J]. 中华传染病杂志, 2007, 25(5): 289-293
作者姓名:韦嘉  张立伐  尚佳  李丹  肖志坚  吕朗
作者单位:1. 650032,昆明医学院第一附属医院感染病科
2. 暨南大学第一附属医院感染病科
3. 河南省人民医院感染病科
4. 福州市传染病院肝病科
5. 新乡医学院附属医院感染病科
6. 广州博济新药临床研究中心
摘    要:
目的评价国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的安全性与效果。方法采用多中心、双盲、随机对照的方法,观察238例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者经口服阿德福韦酯片10mg/d,48圃治疗期间和治疗后,血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、抗-HBe阳转率以及不良反应。结果在前12周的双盲对照试验中,试验组血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于安慰剂对照组,分别为50.0%比5.1%;35.0%比8.5%;12.5%比2.5%;5.8%比0(X^2值分别为59.89,24.52,P〈0.05;四格表确切概率法检验,P〈0.05)。在试验组和安慰剂对照组均口服阿德福韦酯片的后36周开放试验期结束后,则分别为87.5%比78.0%;78.3%比72.7%;29.6%比24.5%;15.6%比10.9%(X。值分别为3.78,0.83,0.72,1.09,P〉0.05)。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性与有效性与国外同类批准上市使用的药物相似。

关 键 词:阿德福韦酯 肝炎  乙型  慢性 肝炎e抗原  乙型 随机对照试验
修稿时间:2007-01-26

A multicenter double-blind randomized trial of adefovir dipivoxil with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B
WEI Jia,ZHANG Li-fa,SHANG Jia,LI Dan,XIAO Zhi-jian,LU Lang. A multicenter double-blind randomized trial of adefovir dipivoxil with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B[J]. Chinese Journal of Infectious Diseases, 2007, 25(5): 289-293
Authors:WEI Jia  ZHANG Li-fa  SHANG Jia  LI Dan  XIAO Zhi-jian  LU Lang
Affiliation:Department of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College, Kunming 650032, China
Abstract:
Keywords:Adefovir dipivoxil   Hepatitis B, chronic   Hepatitis B e antigen   Randomized controlled trials
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