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清热解毒类清开灵注射液中热原检测方法的比较
引用本文:杨国秀,张同星,彭国平. 清热解毒类清开灵注射液中热原检测方法的比较[J]. 中药与临床, 2011, 2(2)
作者姓名:杨国秀  张同星  彭国平
作者单位:1. 江苏省中医院,江苏,南京,210029
2. 南京中医药大学,江苏,南京,210029
基金项目:江苏省六大人才高峰计划
摘    要:目的:清热解毒类中药注射剂热原检测中,家兔法和鲎试剂动态浊度法的方法比较.方法:清热解毒类中药以清开灵注射液为研究对象,以外加内毒素制成的清开灵内毒素为清开灵组,生理盐水外加内毒素作为内毒素组,生理盐水组为阴性对照,分别采用家兔热原检查法和动态浊度法进行热原检查.结果:动态浊度法测定生理盐水组、清开灵组、内毒素组的细菌内毒素含量分别为:0.090 EU·mL-1、15.465 EU·mL-1和15.000 EU·mL-1.家兔法测定生理盐水组和清开灵组均无发热反应,清开灵注射液中内毒素热原检查呈假阴性,而内毒素组家兔体温升高均超过0.6 ℃,发生热原反应.结论:家兔热原检查法对清热解毒类中药注射剂热原检测容易出现假阴性;动态浊度法能定量检测中药注射剂中内毒素的含量.

关 键 词:清开灵注射液  热原  家兔热原检查法  动态浊度法

The comparison of pyrogen test method for Qingkailing injection with heat-clearing and detoxifying effect
YANG Guo-xiu,ZHANG Tong-xing,PENG Guo-ping. The comparison of pyrogen test method for Qingkailing injection with heat-clearing and detoxifying effect[J]. Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica, 2011, 2(2)
Authors:YANG Guo-xiu  ZHANG Tong-xing  PENG Guo-ping
Abstract:
Keywords:
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