益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的随机对照临床研究 |
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作者姓名: | 许金海 王晶 叶洁 马俊明 邬学群 莫文 施杞 |
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作者单位: | 上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院临床评价中心 上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学施杞名中医工作室 上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学施杞名中医工作室 上海 200032;上海中医药大学脊柱病研究所上海200032;上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 上海 200032;上海中医药大学施杞名中医工作室 上海 200032;上海中医药大学脊柱病研究所上海200032 |
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基金项目: | 科学技术部国家“十二五”重大新药创制专项(2011ZX09302-006-04):中药新药(恶性肿瘤等疾病)临床研究技术平台规范建设——中药新药临床评价技术平台,总课题负责人:田金洲,子课题负责人:王拥军;国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项(JDZX2012120):芪麝丸治疗神经根型颈椎病临床再评价研究,负责人:莫文;上海市科委中药现代化专项(11DZ1972702):鹿灵活络合剂治疗颈椎病的临床再评价研究,负责人:莫文;上海市科委科技支撑项目(12401902104):芍红健腰颗粒治疗急性腰扭伤的临床再评价研究,负责人:莫文;上海市浦东新区科学技术委员会中医领军人才基金(PWZL 2010-02),负责人:莫文。 |
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摘 要: | 目的:评价中药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照试验研究方法,评价益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。122 例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组(61 例)和对照组(61 例),治疗组给予中药益气化瘀补肾法治疗,对照组口服西乐葆合甲钴胺。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第4 周、随访第12 周的VAS 评分、JOA 评分、Os原westry 功能障碍指数问卷评价临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性。结果:淤治疗前,治疗组和对照组基线资料无显著性差异,具有可比性。于与治疗前相比,治疗4 周结束后,2 组患者的VAS 评分、ODI 评分均明显降低,JOA 评分明显升高(P<0.05),2 组间ODI、JOA 评分差异无统计学意义,治疗组VAS 评分明显高于对照组(P<0.05);盂第12 周随访时,2 组患者的VAS 评分、ODI 评分、JOA 评分呈上升趋势,2 组间差异无统计学意义;2 组患者的总体有效率差异无统计学意义。榆治疗组有4 例手术、4 例失访,4 例轻度不良反应;对照组有6 例手术、3 例失访,2 例出现轻度不良反应。结论:益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症随机对照试验表明,其临床疗效和西乐葆合甲钴胺临床疗效相当;能有效减轻腰椎间盘突出症患者的疼痛程度,改善患者的腰椎功能,提高患者的日常生活和社会活动能力,短期随访疗效确定,长期疗效有待进一步研究。
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关 键 词: | 腰椎间盘突出症 益气化瘀补肾法 随机对照临床试验 临床疗效 |
收稿时间: | 2013-07-11 |
修稿时间: | 2013-08-19 |
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