山药配方颗粒溶化性差的原因分析与解决策略

山药配方颗粒由山药饮片经水煎煮提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成，具有调剂简单、使用方便、免煎易服等优势。然而，因山药富含淀粉与黏液质类成分，其提取物粉末与配方颗粒溶化性差，在5 min内难以完全溶化或分散，不溶物即使在水中静置24 h也难以完全溶散，影响了配方颗粒的质量评价与患者的服药心理。因此，通过研究山药提取物及其配方颗粒的溶化过程与机制，发现山药特殊的化学组成、高温提取过程中淀粉的变性及其与蛋白质等物质的复合、喷雾干燥过程中“衣膜”的收缩形成等因素综合叠加，最终形成“衣膜”包覆淀粉粒的特殊微观结构，是山药配方颗粒溶化性差的根本原因。基于课题组前期对粉体结构-性质-功能的研究，笔者提出采用粉体改性工艺改善山药配方颗粒溶化性的技术策略，并通过实验证明改性处理后的山药配方颗粒能在2 min内实现全部溶散，解决了该技术难题，可为其他类似品种的溶化性改善提供借鉴，推动中药配方颗粒产业的高质量发展。

Cause Analysis and Solution Strategy of Poor Solubility of Dioscoreae Rhizoma Formula Granules