盐酸林可霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第三法，以0．05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH至5．0）-甲醇-乙腈（73：20：7）为流动相，以水200mL为溶出介质，转速为50r／min，用高效液相色谱（HPLC）法测定，检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0．08—2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998），溶出度达90％以上。结论HPLC法简便、准确、可靠，适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。