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离子对HPLC测定盐酸左卡巴斯汀滴眼液中有关杂质及其含量
引用本文:顾颂青,黄虹. 离子对HPLC测定盐酸左卡巴斯汀滴眼液中有关杂质及其含量[J]. 中国药学杂志, 2002, 37(6): 446-449
作者姓名:顾颂青  黄虹
作者单位:上海市药品检验所,上海,200233
摘    要:
目的 应用离子对高效液相色谱法测定盐酸左卡巴斯汀滴眼液中左卡巴斯汀和 3种主要杂质的含量。方法 采用岛津ShimpakODS柱 (15 0mm× 4.6mm) ;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 2 0nm ;流动相 :乙腈 0 .0 15mmol·L-1硫酸四丁基铵溶液 (2 2∶78) ;流速 :1.0mL·min-1;按外标法测定。结果 盐酸左卡巴斯汀在 0 .5 2 4~ 2 0 .96 μg的进样量范围内线性良好 ,r =0 .9999(n =6 ) ;杂质A在 9.6 4~ 192 .8ng ,杂质B在 10 .32~ 2 0 6 .4ng ,杂质C在 10 .44~ 2 0 8.8ng的进样量范围内线性均良好 ,r分别为 0 .9998,0 .9996 ,0 .9997(n =5 ) ;回收率测定盐酸左卡巴斯汀 ,杂质A ,杂质B ,杂质C分别为 99.6 % ,98.9% ,99.8% ,99 .9% ;最低检测量分别为 1.896 ,1.92 8,2 .0 6 4,2 .0 88ng ;重现性RSD均在 0 .16 %~ 0 .31%之间 ;该方法测得 3批样品的含量结果满意。结论 本方法专属性高 ,重现性好 ,方法可靠

关 键 词:离子对HPLC 盐酸左卡巴斯汀滴眼液 杂质 含量
文章编号:1001-2494(2002)06-0446-04
修稿时间:2001-12-02

Determination of levocabastine and related substances in levocabastine hydrochloride eye drops by ion pair HPLC
GU Song qing,HUANG Hong. Determination of levocabastine and related substances in levocabastine hydrochloride eye drops by ion pair HPLC[J]. Chinese Pharmaceutical Journal, 2002, 37(6): 446-449
Authors:GU Song qing  HUANG Hong
Abstract:
Keywords:HPLC  levocabastine  related substances  
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