摘 要: | 临床检验对分析过程的管理涉及到 :(1)在医学实用性基础上规定质量要求 ;(2 )选择测定方法及评价不精密度和不准确度以保证观测的分析性能满足要求 ;(3)在质量要求和测定方法观测的性能基础上选择或设计质控方法。为了更好地理解在计划分析过程中的问题 ,我们须从“逆向工程”观点出发建立分析方法。质控方法 (质控规则和质控测定值个数 )的性能特征对于进行上面的工作是很重要的。实验室把精力集中在排除“失控”批质控测定值 (代表不稳定性能的发生率 ) ,由“在控”的质控测定值来估计不精密度 ,其代表稳定的性能。当过程工作正常时 ,标准…
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