摘 要: | 目的 建立复方氨酚烷胺片中三种主要组分含量测定的反向高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法 色谱柱选用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相选用85∶15的戊烷磺酸钠-甲醇溶液(0.05 mol/L),流速及柱温分别设置为1.0 ml/min、30℃,检测波长选取216 nm,进样量设定20μl,进样测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量,并进行方法学考察。结果 马来酸氯苯那敏在2.25~42.90 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.997 1),对乙酰氨基酚在30.10~526.71 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.998 3),咖啡因在4.50~96.82 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.998 9)。马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的加样回收率为分别为98.49%(RSD=0.844%)、99.39%(RSD=0.607%)、99.70%(RSD=0.159%)。结论 应用RP-HPLC测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量,具有较好的准确性和重现性,且方法简单...
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