乌灵胶囊治疗帕金森病伴睡眠障碍的多中心观察性研究

目的：观察乌灵胶囊治疗帕金森病（PD）伴睡眠障碍的临床疗效。方法：纳入168例PD伴睡眠障碍患者,在标准诊断及治疗基础上,加服乌灵胶囊治疗,疗程为4周。分别于治疗前及治疗4周后评估所有纳入患者的PD睡眠量表2(PDSS2)及PD患者生活质量问卷简化版（PDQ-8）评分,以评价临床疗效;同时,比较不同性别、是否服用安眠药、伴有不同数量慢性疾病患者的疗效差异。结果：(1)治疗4周后,患者的PDSS2、PDQ-8评分均下降（P<0.05）;通过对睡眠障碍分类评估发现,乌灵胶囊对睡眠相关症状改善更显著（Cohen’s d值>0.8）。(2)服用乌灵胶囊后,服用安眠药患者的PDSS2夜间PD相关症状、睡眠相关症状评分及总分下降更显著;伴有≥3种慢性疾病患者的PDSS2夜间运动相关症状评分下降最显著,伴有2种慢性疾病患者的PDSS2总分下降最显著。结论：乌灵胶囊对以睡眠相关症状为主的PD伴睡眠障碍患者有改善效应,同时,乌灵胶囊联合安眠药治疗比单用乌灵胶囊治疗疗效更显著。