摘 要: | 目的研究溴氯海因泡腾片通过皮肤途径的急性和亚急性毒性,了解其实际应用的安全性。方法采用动物试验和生化检验方法对急性和亚急性毒性进行评价。结果在本实验室条件下,溴氯海因泡腾片对二种性别的SD大鼠急性经皮LD50均大于2 000 mg·kg~(-1);在亚急性经皮毒性试验期间,各试验组动物无死亡。试验末,动物体质量及其增长值、血清生化检测项目均在本检测单位正常值范围内,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。血常规检测发现,高剂量组雄鼠白细胞总数显著升高,雌鼠白细胞中淋巴细胞占比均显著增加,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。此外,高剂量组雄鼠的肝体比值显著升高,同时组织病理学观察发现高剂量组有部分动物肝细胞出现病变。附加组动物停止染毒观察2周后,各项指标未见明显异常。结论溴氯海因泡腾片急性经皮毒性属低毒,其对雌、雄SD大鼠的亚急性(21 d)经皮无可见有害作用水平(NOAEL)为500 mg·kg~(-1)。
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