| 摘 要： | 目的:观察真实世界中药联合西地那非治疗中药无效型勃起功能障碍(ED)疗效及安全性。方法:选取1038例中药治疗无效(服用4周中药,治疗后IIEF-5评分改善率30%且≤21分)的ED患者,重新辨证为肾阳虚证、肾阴虚证,中药同时联合西地那非100 mg性生活前1 h服用,在2、4周后观察患者IIEF-5、勃起硬度分级(EHS)、性生活日志问题2(SEP2)、性生活日志问题3(SEP3)、中医证候评分及血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)等指标,并与治疗前对比。结果:所有患者未发现严重的不良反应。治疗2、4周后IIEF-5评分(16.96±2.55)分、(19.41±2.82)分]均有不同程度提高,差异有统计学意义(P0.05);治疗4周后EHS4比例(44.58%)上升,与治疗前EHS4(3.36%)相比有统计学差异(P0.05);治疗2、4周后,SEP2肯定回答的比例分别为90.49%,96.95%,与治疗前(38.11%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。治疗2、4周后,SEP3肯定回答的比例分别为63.77%、89.73%,与治疗前(22.01%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。结论:真实世界研究发现中药联合西地那非治疗ED是安全、有效的,能有效提高ED患者IIEF5评分,提高勃起硬度。
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