中药药源性肝损伤文献个案报道数据元素分析

目的 评估国内报告的中药药源性肝损伤（DILI）个案报道文献，为中药DILI文献肝损伤个案报道规范化提供参考。方法 收集中国知网、万方数据以及中国生物医学文服务系统3个数据库从建库至2021年5月31日的中药DILI个案报道文献，设定中药DILI文献报道基本数据元素，对国内已发表中药DILI文献个案报道逐一进行评估。结果设定了43个中药DILI文献报道数据元素，纳入了451篇文献，涉及549个病例，对数据元素进行信息抽取，其中16个数据元素报告率低于50%；与Roussel Uclaf评分法（RUCAM）相关的数据元素报告率低，且存在一些元素报告模糊、数值数据描述不连续等问题。结论 中药DILI文献中一些重要信息缺失，导致难以支持中药DILI因果关系评估，建议通过研制中药DILI文献个案报道基本数据集，建立统一标准，提高中药DILI文献个案报道质量，促进文献深入分析与利用。