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注射用帕瑞昔布钠肌肉刺激性考察
作者姓名:赵映淑  刘春  黎良程  王晨
作者单位:1. 海南省药品检验所安全性评价研究中心;2. 中国食品药品检定研究院
基金项目:国家重点研发计划(SQ2022YFC3400054);;海南省自然科学基金面上项目(819MS105);
摘    要:目的 考察注射用帕瑞昔布钠经家兔肌内给药的刺激性,为临床安全用药提供参考。方法 采用家兔同体左右侧自身比对法,经股四头肌注射给药,浓度分别为20和5 mg·mL-1。通过一般状况、给药局部肉眼观察、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其肌肉刺激性。结果 注射用帕瑞昔布钠显示出浓度-肌肉刺激性依赖关系,20 mg·mL-1引起中度刺激且不可逆,5 mg·mL-1引起轻度刺激且可逆。结论 注射用帕瑞昔布钠临床使用浓度具有肌肉刺激性风险,在本试验条件下,5 mg·mL-1为肌内注射安全浓度。

关 键 词:帕瑞昔布钠  注射剂  家兔  肌肉刺激性
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