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蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究
作者姓名:高琴琴  梁国栋  周泽璇  盛惟  徐晓双  刘卫东  娜黑芽
作者单位:1. 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司内蒙古自治区蒙药新药研发企业重点实验室;2. 中国药科大学新药安全评价研究中心;3. 内蒙古农业大学
摘    要:
目的 观察出生后14日龄SD大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料。方法 急性毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180g·kg-1·d-1沙棘糖浆,观察给药2周内大鼠出现的急性毒性反应。长期毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口给予15(低剂量)、45(中剂量)、90g·kg-1·d-1(高剂量)沙棘糖浆13周,恢复4周,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、生理发育指标、功能观察组合试验指标、学习记忆能力指标、脏器重量及脏器系数、血液学、凝血、血生化、尿液指标、组织病理学检查等。结果 急性毒性试验中,沙棘糖浆单次给药最大耐受剂量(MTD)>180 g·kg-1。长期毒性试验中,沙棘糖浆临床未观察到不良反应的剂量(NOAEL)水平为90 g·kg-1。结论 幼鼠体重、摄食量降低与沙棘糖浆给药剂量呈正相关,其他各指标与剂量无明显相关性,临床避免大剂量(>180 ...

关 键 词:沙棘糖浆  急性毒性试验  长期毒性试验  最大耐受剂量
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