HPLC法测定克霉唑阴道片含量的方法研究

目的建立克霉唑阴道片含量的高效液相色谱测定方法。方法采用大连依利C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(取磷酸5 m L,加50%甲醇溶液稀释至1 000 m L,用三乙胺调节p H值至3.8)(40∶60),流速:1.0m L·min-1,检测波长230 nm,进样量为10μL。结果在该色谱条件下,克霉唑在浓度为0.025~0.2 mg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程为:A=30 397C-3.353 83,r=0.999 9,重复性试验RSD为1.35%,平均回收率为96.67%(RSD=1.33%)。结论本法灵敏、简便、准确、重复性好,能有效控制克霉唑阴道片的含量。

Study on determination of Clotrimazole Vaginal Tablets by HPLC