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GLP实验室SOP的控制与管理
引用本文:孟建华,谢寅,王秀文,李波. GLP实验室SOP的控制与管理[J]. 中国药事, 2007, 21(9): 689-691
作者姓名:孟建华  谢寅  王秀文  李波
作者单位:中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,100176
摘    要:标准操作规程(SOP)是构建GLP实验室软件部分的重要内容。SOP的控制与管理状态直接决定了其在GLP体系中所发挥的作用。如何有效地对SOP实施控制与管理是每一个GLP实验室都要面对的问题。本文主要从SOP的控制方法和管理环节2个方面对此问题进行介绍。

关 键 词:控制  管理
文章编号:1002-7777(2007)09-0689-03

Control and Management of SOP of GLP Laboratory
Meng Jiaohua,Xie Yin,Wang Xiuwen,Li Bo. Control and Management of SOP of GLP Laboratory[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2007, 21(9): 689-691
Authors:Meng Jiaohua  Xie Yin  Wang Xiuwen  Li Bo
Affiliation:National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050
Abstract:Standard operating procedures(SOPs) are important content of software in GLP laboratory.The situation of control and management decides the effect of SOPs in the GLP system straightly.How to control and manage SOPs is a common issue to each GLP laboratory.This article mainly introduce the process of SOPs control and management.
Keywords:GLP  SOP
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