加强对制药企业GMP认证后的质量监管 |
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作者姓名: | 乌君科 |
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作者单位: | 陕西省食品药品监督管理局,陕西,西安,710061 |
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摘 要: | 我国强制性实施的<药品生产质量管理规范>(GMP)是一个需要长期坚持的规范,同时GMP也是动态的、发展的,因此,制药企业通过GMP认证后,如何巩固GMP认证成果、不断强化企业质量监控、切实保证药品的安全有效,是药品监管的重要工作内容.
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关 键 词: | 制药企业 GMP认证 质量监管 药品质量 |
文章编号: | 1006-4931(2005)06-0011-01 |
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