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| 新型口腔麻醉剂碧兰麻临床应用说明 | |
| 作者姓名： | 范俊霞 |
| 摘 要： | 法国碧兰公司生产的口腔用局部注射麻醉剂碧兰麻 (药品名称为复方盐酸阿替卡因注射液 ) ,在国内上市 3年。目前已完成对其换证、注册工作 ,新的注册证号为Ｈ2 0 0 2 0 131。根据国家药品监督管理局颁发的《药品包装、标签和说明书管理规定》第 2 3号令的要求 ,自 2 0 0 2年 7月进口的碧兰麻在标签及说明书上有如下变更 :①碧兰麻外包装的中英文标签上 ,批准文号为Ｈ2 0 0 2 0 131并增加生产日期及生产批号条目 ,以便医生更安全使用。②新批准的说明书不仅涉及项目增加 ,而且各项描述更加细致 ,更具科学性。特别是增加对不同年龄组及特殊人群… |
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